Moderna akan meluncurkan uji klinis suntikan penguat Covid untuk varian dari Afrika Selatan, dikirim ke NIH untuk disurvei thumbnail

Moderna mengakui pada hari Rabu bahwa mereka telah mengirimkan dosis vaksin Covid-19 baru ke National Institutes of Neatly yang dirancang untuk memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian virus corona yang sangat menular yang menyebar di Afrika Selatan.

Vaksin – yang disebut Moderna mRNA-1273.351 – siap untuk diperiksa dalam uji klinis tahap awal untuk mencari tahu apakah mungkin benar-benar mungkin bahkan memudar sebagai suntikan penguat Berbeda dengan kekakuan Afrika Selatan, yang paling dikenal sebagai B.1.351, perusahaan itu mengakui. Moderna telah tersandung pada rejimen dua dosis terbaru yang menghasilkan respons imun yang lebih lemah sebagai lawan dari kekakuan dari Afrika Selatan, bahkan jika perusahaan mengakui antibodi pada penderita tetap di atas fase yang diperkirakan akan melindungi dari virus.

“Moderna berkomitmen untuk membuat sebanyak mungkin pembaruan pada vaksin kami sesuai keinginan sampai pandemi berada di bawah pengawasan,” CEO perusahaan, Stephane Bancel, mengakui dalam sebuah pengumuman. “Kami berharap untuk memperhatikan bahwa dosis penguat, jika diinginkan, juga akan habis pada fase dosis yang lebih rendah, yang mungkin akan memungkinkan kami untuk menciptakan lebih banyak dosis ke lingkungan dunia pada akhir 2021 dan 2022 jika diinginkan.”

Rabu malam, Bancel mengatakan kepada Meg Tirrell dari CNBC dalam sebuah wawancara tentang “Fleet Cash” bahwa para ilmuwan Moderna merancang, membuat dan mengirimkan vaksin baru dalam waktu sekitar 30 hari yang menakjubkan. Dia menambahkan bahwa perusahaan siap untuk melanjutkan untuk menguji berbagai vaksin booster yang fokus pada varian virus corona yang bervariasi jika diinginkan.

“Apa yang sekarang kami janjikan sebagai sebuah organisasi adalah kami akan per kesempatan. akan mengejar virus ini sampai sepenuhnya di bawah pengawasan perisai, “dia mengakui.

Pejabat kesehatan AS semakin serius tentang varian virus baru yang muncul, terutama kekakuan B.1.351, yang telah terbukti menurunkan efektivitas vaksin baik di pasar maupun di bawah konstruksi. Dalam beberapa minggu terakhir, Kepala Penasihat Ilmiah White Dwelling Dr. Anthony Fauci telah mendorong orang Amerika untuk menentukan peringkat vaksinasi secepat mungkin lebih awal daripada yang berpotensi baru dan lebih banyak varian virus yang buruk muncul.

Pada Hari Selasa, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit telah mengidentifikasi 1.881 kasus varian B.1.1.7, yang pertama kali ditemukan di U. Oke. Badan AS itu mengakui telah mengidentifikasi 46 kasus B.1.351, dari Afrika Selatan, dan lima kasus P.1, varian pertama yang ditemukan di Brasil. Karena semakin banyak dari kita menjadi terkontaminasi, semakin tampaknya bahwa mutasi yang lebih bermasalah akan muncul, kata penguji klinis.

Pada hari Senin, Administrasi Makanan dan Obat merilis hingga saat ini panduan bahwa vaksin Covid-19 yang telah dimodifikasi yang bekerja untuk memberikan perlindungan terhadap varian baru, varian baru mungkin sangat mungkin dilisensikan tanpa perlu uji klinis jangka panjang. FDA akan menganggap vaksin baru tersebut sebagai modifikasi dari sebuah organisasi di yayasan yang berlisensi darurat terkait utilitas, sehingga mempercepat tugas peninjauan peraturan.

Moderna pertama kali diperkenalkan pada 25 Januari yang dulu digunakannya. akan bekerja pada suntikan penguat untuk menawarkan perlindungan terhadap varian di Afrika Selatan.

Perusahaan tersebut mengakui Rabu bahwa mereka berencana untuk mempertimbangkan tiga pendekatan untuk meningkatkan kekebalan. Yang pertama akan berhubungan dengan suntikan penguat varian-eksplisit, seperti mRNA-1273.351, namun dengan dosis yang lebih rendah daripada vaksin yang tidak biasa. Yang kedua akan menggabungkan vaksin yang tidak biasa dengan vaksin varian-eksplisit menjadi satu suntikan pada 50 mikrogram atau lebih rendah, Moderna mengakui. Yang ketiga akan menguji suntikan ketiga dari vaksin yang tidak biasa dengan dosis yang lebih rendah.

Moderna mengakui pihaknya juga berencana untuk menguji vaksin yang tidak biasa dan suntikan penguat baru sebagai rejimen dua dosis di Kami tanpa antibodi virus korona.

Satu per satu, perusahaan juga mengumumkan bahwa mereka berharap dapat menemukan sebanyak 1,4 miliar dosis vaksin Covid-19 pada tahun 2022. Perusahaan juga telah meningkatkan dosisnya yang tidak menguntungkan. -kasus perkiraan manufaktur global dari 600 juta dosis menjadi 700 juta dosis tahun ini.

Moderna mengakui 1,4 miliar dosis pada tahun 2022 adalah dengan asumsi vaksin per kesempatan akan diberikan pada tingkat terbaru dari 100 mikrogram. Jika vaksin tersebut ternyata efektif pada tingkat dosis yang lebih rendah, perusahaan mengakui akan menyajikan sebanyak 2,8 miliar dosis pada tahun 2022.

Moderna memiliki kesepakatan dengan pihak berwenang AS untuk 300 juta dosis. Perusahaan telah mengirimkan sekitar 55 juta dosis ke AS ke level ini. Ini mengharapkan penawaran penuh dari 100 juta dosis pertama ke AS pada akhir kuartal pertama 2021, 100 juta dosis kedua pada akhir Mungkin mungkin 2021 dan 100 juta dosis ketiga pada akhir Juli 2021.