Kombinasi obat antibodi COVID Eli Lilly mendapat anggukan AS thumbnail

Sasaran kombinasi dua obat untuk membantu pasien dengan gejala COVID ringan menjadi lebih parah.

Obat antibodi kombinasi Eli Lilly & Co. untuk Covid-19 dimodifikasi menjadi diizinkan untuk penggunaan darurat oleh regulator AS, memberikan dokter klinis pilihan pengobatan yang diperlukan lebih siap untuk melawan mutasi asli virus corona.

Badan Pengawas Obat dan Makanan mengesahkan pengobatan untuk digunakan pada orang dewasa tertentu COVID-19 dan lebih belia dari kita 12 dan lebih tua yang berada pada kondisi yang sangat buruk dalam berbagi bentuk penyakit yang parah atau melanjutkan ke fasilitas yang layak, sesuai dengan lembar fakta yang diposting Selasa oleh perusahaan.

Obat kombo ialah terapi antibodi 2d dari pembuat obat yang pada dasarnya berbasis di Indianapolis untuk menciptakan otorisasi darurat dari FDA. Pada bulan November, perusahaan membersihkan bamlanivimab, satu di antara dua antibodi yang lemah dalam koktail, untuk digunakan pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit, dengan gejala Covid-19 ringan sampai sedang.

Bamlanivimab, dikembangkan dengan AbCellera Biologics Inc., meniru kekuatan penangkal virus dari imun draw. Regeneron Prescribed capsules Inc. selanjutnya memperoleh otorisasi FDA untuk produk yang menggabungkan dua tahun penutupan antibodi. Presiden Pucat Donald Trump menerima obat Regeneron setelah tertular Covid-19.

Poly pembuat obat, dari AstraZeneca Plc sampai Bristol Myers Squibb Co., membuat produk untuk bersaing dalam gaya disiplin diri yang semakin meningkat .

Kombinasi baru yang diotorisasi Lilly memiliki khasiat yang menguntungkan yaitu 700 miligram dosis bamlanivimab, dan 1.400 dosis miligram dari 1 antibodi lain yang disebut sebagai etesevimab. Tandem dapat dilengkapi dalam botol dosis tunggal yang terpisah, namun diberikan bersama-sama menggunakan infus tunggal, sesuai dengan FDA. Pasien harus mengambil infus secepat setelah pemeriksaan Covid-19 yang tidak dapat disangkal atau internal 10 hari onset gejala.

Dengan bantuan manufaktur ekstra dari Amgen Inc., Lilly mengatakan ini dapat membuat sampai 1 juta dosis etesevimab untuk administrasi dengan bamlanivimab pada pertengahan 2021. Perusahaan telah menghasilkan 100.000 dosis etesevimab, dan 150.000 dosis lainnya dapat dibuat pada tingkat tertentu pada kuartal pertama.

Pengetahuan yang Mendasari

Pada bulan Januari secara bertahap, Lilly melaporkan akibat dari uji coba tahap bertahap yang menawarkan bahwa campuran bamlanivimab dan etesevimab meminimalkan potensi rawat inap dan kematian sampai 70% pada pasien yang sangat menyedihkan.

Survei Lilly perihal koktail menyadari tidak ada perbedaan antara monoterapi dan kombinasi dalam akibat mirip itu.

Nir persoalan disebut-sebut sebagai jembatan keterampilan menuju vaksin, penggunaan obat-obatan antibodi yang canggih masih lemah. Layanan kesehatan mulai berjuang untuk menempatkan di lapangan klinik infus valid wajib untuk mengelola mereka, dokter klinis enggan untuk meresepkannya sesuai dengan berita efektivitas tahap bertahap terbatas, dan pasien mungkin mengalami kesulitan mencari tahu di mana untuk mengambilnya.

Pada hari Selasa, FDA mengesahkan monoterapi Lilly untuk diberikan dalam 16 menit, diskon dari persyaratan lama untuk infus selama satu jam. Terapi kombinasi asli dapat diberikan dalam 21 menit.

Pergeseran regulasi kemudi yang dimodifikasi menjadi dibuat sesuai dengan saran dari perawat dan dokter klinis, dan “ditujukan untuk mengurangi beban pada penarikan layanan kesehatan , “Menurut Lilly.

AS memang pejabat, selain pakar penyakit menular tip, Anthony Fauci, juga mengatakan bahwa pengobatannya mampu jadi kurang efektif dibandingkan dengan aslinya dengan cepat. -menyebarkan varian virus yang pertama kali muncul di Afrika Selatan dan Brasil.

Etesevimab dimodifikasi menjadi lisensi oleh Lilly dari Junshi Biosciences, yang mengembangkannya dengan Institute of Microbiology, Chinese Language Academy of Science. Pembuat obat AS bertekad untuk mengejar campuran bamlanivimab dan etesevimab dengan cita-cita itu akan menawarkan kekuatan yang lebih kuat dalam melawan varian.

“Dengan semakin buruknya resistensi yang meningkat ketika banyak sekali garis virus muncul, bamlanivimab dan etesevimab bersama-sama mungkin mampu memungkinkan keberhasilan dalam melawan fluktuasi yang lebih luas dari varian SARS-CoV-2 yang terjadi secara alami ketika garis-garis asli ini tersebar di seluruh dunia, “Lilly Chief Scientific Officer Dan Skovronsky mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Skovronsky sebelumnya mengatakan dia mengharapkan karyawan bamlanivimab beralih ke kombinasi sekitar tahun ini.