Direktur Pfizer Dr. Scott Gottlieb mengatakan vaksin Covid untuk awal kehidupan 5 sampai 11 mungkin mendekati cuaca dingin

  • Share
Direktur Pfizer Dr. Scott Gottlieb mengatakan vaksin Covid untuk awal kehidupan 5 sampai 11 mungkin mendekati cuaca dingin thumbnail
Direktur Pfizer Dr. Scott Gottlieb mengatakan vaksin Covid untuk awal kehidupan 5 sampai 11 mungkin mendekati cuaca dingin thumbnail

Dr. Scott Gottlieb menyarankan CNBC pada hari Senin bahwa dia mengharapkan regulator obat AS untuk memastikan vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 untuk konsumsi darurat di awal kehidupan usia 5 sampai 11 dalam penurunan kendur atau cuaca awal yang dingin satu tahun ini.

Anggota dewan Pfizer mengakui file dari uji coba vaksin perusahaan untuk kehidupan awal di komunitas usia itu “mungkin ringan yang jujur ​​akan tersedia pada bulan September,” dan kemudian diserahkan ke Food and Drug Administration bulan itu.

“Acara aplikasi mungkin tidak akan dikirimkan hingga suatu ketika di bulan Oktober,” kata Gottlieb, yang memimpin FDA dari 2017 sampai 2019 semua prosedur yang dilalui oleh pemerintahan Trump.

“Kalau FDA tetap pada garis waktu favoritnya, melalui bagaimana pendapat software ini, Anda akan meminta ulasan itu menjadi ulasan empat sampai enam minggu untuk otorisasi konsumsi yang berpotensi darurat, sehingga menempatkan Anda pada timeline yang melampirkan Anda slack drop, cuaca dingin awal, “tambah Gottlieb dalam” Sigh Bo x”. wawancara.

Cita-cita Gottlieb sesuai dengan komentar segar dari kepala penasihat klinis White Dwelling Dr. Anthony Fauci pada demonstrasi “Hari ini” NBC.

Vaksin Covid dua suntikan Pfizer-BioNTech ketika ini ialah vaksin yang sempurna untuk menerima persetujuan FDA, yang muncul sekitar 23 Agustus. Namun, sebutan itu rupawan untuk orang berusia 16 tahun dan naik. Usia awal 12 sampai 15 tahun ialah Pfizer yang aman dan ringan namun dengan dasar konsumsi darurat.

Satu suntikan Johnson & Johnson dan vaksin Moderna dua dosis, keduanya di bawah konsumsi darurat dalam AS, dibebaskan untuk usia 18 tahun ke atas. Moderna telah digunakan untuk persetujuan FDA montok untuk usia yang berfluktuasi. J&J belum lagi meminta persetujuan dalam bentuk apa pun. Pada bulan Juni, Moderna menggunakan untuk meningkatkan izin konsumsi daruratnya untuk menutupi kehidupan awal usia 12 sampai 17 tahun.

Kehidupan awal yang lebih belia memiliki fleksibilitas untuk divaksinasi ialah suatu keharusan dalam langkah memerangi pandemi di AS, khususnya saat kehidupan awal kembali ke perguruan tinggi untuk trend gugur. Minggu lalu, rawat inap Covid pediatrik mencapai tahap tertinggi dalam dokumen semenjak pejabat AS mulai merekam mereka beberapa tahun lalu. Sedangkan virus corona memiliki kemungkinan yang lebih rendah untuk kehidupan awal daripada kontributor yang lebih tua dari 65 tahun, sebagai ilustrasi, sedikit evaluasi menawarkan bahwa kehidupan awal yang aman terinfeksi dapat menularkan virus ke kontributor yang beragam.

Varian Delta mungkin ‘menekankan’ FDA

Gottlieb mengakui proyeksinya bahwa kehidupan awal usia 5 sampai 11 tahun akan berkembang agar memenuhi syarat untuk mengamankan vaksin Pfizer dalam penurunan kendur atau cuaca dingin awal adalah “skenario yang dioptimalkan, kalau setiap hal kecil berjalan stabil dan itu ialah tinjauan yang dipercepat menyukai software yang beragam.”

Kepala FDA sebelumnya meninggalkan kemungkinan bahwa timeline mungkin akan diperdagangkan. Mungkin Anda juga akan menganggap itu akan tertunda kalau regulator obat memutuskan perlu “pengamatan rata-rata tiga hingga enam bulan dari kehidupan awal dalam uji klinis,” Gottlieb mengakui, yang akan hadir ” durasi waktu yang lebih lama diajarkan perihal bagaimana mereka mengarang dari waktu ke waktu.”

Di sisi lain, Gottlieb mengakui varian delta yang sangat menular, yang telah memicu kebangkitan kasus virus corona, rawat inap dan kematian di antara warga negara Amerika, mungkin dapat memengaruhi rute peninjauan vaksin pada kehidupan awal kaum belia. pemogokan ke Timur Bahari, aku mendapatkan mungkin akan ada tekanan ekstra untuk melihat dan membuat otorisasi lebih awal untuk vaksin,” Gottlieb mengakui.

Arsip percobaan Pfizer perihal kehidupan awal di bawah usia dari 5 mungkin tidak lagi diserahkan sampai kemungkinan November, Gottlieb ackn berhutang. “Jadi itu lebih kalem.” Dia menambahkan, “Itu dosis yang lebih rendah daripada vaksin yang akan digunakan pada awal kehidupan usia 5 sampai 11 tahun.”

Pengungkapan: Scott Gottlieb ialah kontributor CNBC dan adalah anggota dewan Pfizer, percobaan genetik awal Tempus, perusahaan teknologi perawatan Aetion dan perusahaan biotek Ilumina. Dia juga menjabat sebagai co-chair dari Norwegian Cruise Line Holdings’ dan Karibia Royal ‘s “Panel Aturan Sehat.”

  • Share

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *